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深圳2026年1月23日 /美通社/ -- 近日,晶泰科技(2228.HK)孵化企業(yè)萊芒生物在第 44 屆摩根大通醫(yī)療健康年會(J.P. Morgan Healthcare Conference)發(fā)表演講,並向全球投資者展示了其極低劑量 CAR-T 療法的研究者發(fā)起臨床(IIT)最新成果。在晶泰科技的研發(fā)助力下,萊芒生物基於其 AI+免疫代謝重編程平臺,已經(jīng)開發(fā)了多條研發(fā)管線。其中代謝增強型 CD19 CAR-T 療法,以低至常規(guī) CAR-T 治療劑量千分之一(1‰)的極低劑量,實現(xiàn)多位系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者完全緩解出院(100% CR),展示了未來「門診式」 CAR-T 治療的全新可能。同時,這一療法已助數(shù)十位復(fù)發(fā)難治性白血病/淋巴瘤患者達到 CR,並有多個實體瘤領(lǐng)域 IIT 臨床正在開展或即將啟動。這一系列進展再次印證了晶泰科技研發(fā)平臺在賦能顛覆性技術(shù)、加速臨床轉(zhuǎn)化方面的卓越能力。
在晶泰科技的投資孵化與研發(fā)賦能下,萊芒生物聚焦創(chuàng)新腫瘤免疫治療藥物管線的研發(fā),開發(fā)並持續(xù)升級其獨有的 META 10 代謝重編程技術(shù)平臺。兩家公司還合作開發(fā)了 META 10-AI 平臺,結(jié)合晶泰科技的AI算法與高通量篩選實驗,對代謝增強型 CAR-T 療法中用到的核心代謝增強因子進行了優(yōu)化設(shè)計,使其獲得親和力的數(shù)百倍提高;團隊還打造了 AI 訓(xùn)練的「超高清顯微鏡」,精準(zhǔn)識別腫瘤標(biāo)記與健康標(biāo)記間僅 1 個氨基酸之差的細(xì)微特徵差異抗體,顯著提升CAR-T 療法與受體結(jié)合的親和力、特異性和免疫學(xué)活性,在「高效殺敵」的同時避免錯傷,盡可能降低毒副作用,帶來更優(yōu)越的療效與安全性。目前相關(guān)結(jié)果已經(jīng)申請中國專利,並應(yīng)用於實體瘤靶點的代謝增強型 CAR-T 管線研發(fā)中,大幅提高 CAR-T 細(xì)胞在實體瘤免疫微環(huán)境的抗耗竭能力。
AI+免疫代謝重編程, 破解 CAR-T 治療瓶頸
據(jù) Grand View Research 估計,全球 CAR-T 治療的市場規(guī)模在 2024 年為 46.5 億美元,並將以 22.2% 的年複合增長率在 2030 年達到 159.7 億美元。當(dāng)前 CAR-T 療法在血液瘤領(lǐng)域雖已取得一定成效,但仍面臨著復(fù)發(fā)率高、實體瘤響應(yīng)有限、成本高昂三大挑戰(zhàn),其根源在於 T 細(xì)胞在持續(xù)抗腫瘤過程中易進入 「終末耗竭」 狀態(tài),喪失增殖與殺傷能力,並對 PD-1/PD-L1 等免疫檢查點抑制劑無響應(yīng)。
萊芒生物是晶泰科技於 2022 年孵化投資的創(chuàng)新企業(yè),其創(chuàng)始團隊來自全球頂尖理工院校瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院(EPFL)。通過與晶泰科技的深度研發(fā)合作,萊芒生物開發(fā)了其獨有的 META 10 與 META 10-AI 兩大 AI+代謝重編程技術(shù)平臺,實現(xiàn)對耗竭 T 細(xì)胞代謝的精準(zhǔn)調(diào)控,從而顯著增強其增殖能力、細(xì)胞殺傷活性及免疫記憶功能,以更低劑量、更低價快速的制備過程,實現(xiàn)更高的臨床響應(yīng)率和更優(yōu)的安全性,推動患者達到完全緩解,為患者提供更理想的細(xì)胞治療選擇。
血液瘤與自身免疫疾病臨床雙重突破
在晶泰科技的助力下,萊芒生物開發(fā)的代謝增強型 CD19 CAR-T療法,在自免性疾病和血液瘤領(lǐng)域展現(xiàn)出突破性治療潛力。2025 年,萊芒生物啟動了針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的 IIT 臨床研究,取得重要進展。該療法以僅為常規(guī) CAR-T 治療劑量千分之一(1‰)的極低劑量,在無需清淋預(yù)處理、無需中斷原有免疫抑製藥物、且住院時間顯著縮短的條件下,成功使多例中重度 SLE 患者實現(xiàn)無藥物依賴的完全緩解(100% CR)。基於良好的安全性數(shù)據(jù),代謝增強型 CD19 CAR-T 療法有望支持門診式給藥模式,為自身免疫性疾病提供一種更便捷、更安全的 「免疫重置」 治療新範(fàn)式。
在惡性血液瘤領(lǐng)域的 IIT 臨床中,代謝增強型 CD19 CAR-T療法同樣表現(xiàn)亮眼。首批入組治療的 20 餘名復(fù)發(fā)難治性白血病/淋巴瘤患者亦全部達到完全緩解(100% CR)狀態(tài)並順利出院。此外,本研究還成功覆蓋兒童患者以及對傳統(tǒng) CAR-T 療法反應(yīng)欠佳的慢性淋巴瘤患者群體,首位入組患兒及慢性淋巴瘤患者均達到 CR。安全性方面,在治療過程中患者體征平穩(wěn)可控,未發(fā)現(xiàn)由治療引起的嚴(yán)重的細(xì)胞因子風(fēng)暴、嚴(yán)重神經(jīng)毒性等 CAR-T 治療的常見副作用。
平臺技術(shù), 重塑細(xì)胞治療經(jīng)濟性與可及性
萊芒生物相關(guān)臨床研究榮獲 2025 年全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽最高獎——「榮譽獎」,並獲得國家重點研發(fā)計劃顛覆性技術(shù)創(chuàng)新重點專項資助。這一進展有望改變現(xiàn)有 CAR-T 治療「百萬一針」、響應(yīng)率低、毒副作用顯著的現(xiàn)狀,並利用小型自動化設(shè)備實現(xiàn)快速生產(chǎn)與成本的進一步降低,為安全高效的新一代 「平價」 CAR-T 療法上市乃至進入醫(yī)保奠定基礎(chǔ),推動細(xì)胞治療從 「治療」 向 「治癒」,從 「集中生產(chǎn)」 向 「門診制備」 的重要跨越。
除血液瘤與自身免疫性疾病外,萊芒生物正將 META 10 平臺拓展至實體瘤等領(lǐng)域。針對宮頸癌、肝癌、膽管癌等實體瘤適應(yīng)癥的代謝增強型細(xì)胞療法已經(jīng)進入 IIT 臨床研究階段,正在進行患者招募和入組治療。針對 EGFR vIII 陽性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤與 GPC3 陽性肝細(xì)胞癌的 IL-10 CAR-T 療法已進入 IIT 臨床準(zhǔn)備階段,預(yù)計 2026 年第一季度啟動 IIT 臨床研究。
值得一提的是,萊芒生物的 META 10 技術(shù)平臺具有高度兼容性,不僅適用於自體 CAR-T,還可拓展至 in vivo CAR-T、TCR-T、TILs 等多種細(xì)胞治療形式,具備為合作夥伴提供即插即用解決方案的潛力。這種技術(shù)的靈活性與可擴展性使其成為細(xì)胞治療領(lǐng)域的 「通用型引擎」,能夠快速推動治療管線的升級與擴展。
萊芒生物的飛速發(fā)展及其在 CAR-T 療法上取得的系列突破性成果,是晶泰科技 「AI+機器人」 賦能平臺成功孵化的又一力證。晶泰科技不僅為萊芒生物提供了關(guān)鍵的資金支持,更通過其行業(yè)領(lǐng)先的 AI 藥物研發(fā)平臺能力,深度參與了萊芒核心平臺(META 10, META 10-AI)的開發(fā)與持續(xù)優(yōu)化升級,加速了其管線的開發(fā)進程。萊芒生物在血液瘤、自身免疫性疾病領(lǐng)域的突破性臨床成果,以及在實體瘤領(lǐng)域的快速推進,展現(xiàn)了其巨大的臨床價值和商業(yè)潛力。晶泰科技將持續(xù)賦能像萊芒生物這樣的前沿企業(yè),孵化更多顛覆性療法,引領(lǐng)生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新。
關(guān)於萊芒生物
深圳萊芒生物科技有限公司(Leman Biotech Co., Ltd)是一家處於臨床階段的免疫代謝創(chuàng)新藥物研發(fā)公司,由瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院(EPFL)唐力教授團隊聯(lián)合晶泰科技共同創(chuàng)立?;睹庖叽x重編程(META 10)+前沿人工智能(AI)的創(chuàng)新技術(shù),公司專注於研發(fā)代謝增強型腫瘤免疫治療藥物。公司核心技術(shù)META 10展示出治癒實體腫瘤的巨大潛力,相關(guān)成果發(fā)表於 Nature、Nature Biotechnology、Nature Immunology、Lancet Haematology 等國際頂級學(xué)術(shù)期刊,並申請了多項 PCT 專利和中國發(fā)明專利。
目前公司發(fā)展迅速,70% 高層次研發(fā)人員來自國內(nèi)外名校並具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,多條研發(fā)管線進展順利。其中代謝增強型 CAR-T 細(xì)胞治療正在開展 IIT 臨床研究(NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166),20 餘位患者獲得完全緩解並出院。2022 年以來,公司累計獲得超 4 億元風(fēng)險投資和項目資助,榮獲 20 余項生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家或省市級獎項,並獲得美國基因與細(xì)胞治療協(xié)會(ASGCT 2024)和美國癌癥協(xié)會(AACR 2024)最新突破性(Late-Breaking)進展口頭報告(全國唯一)。萊芒生物,源自瑞士,致力於突破免疫治療的瓶頸難題,提高免疫治療的響應(yīng)率和療效,為實現(xiàn)治癒腫瘤的終極目標(biāo)而不懈奮鬥!
關(guān)於晶泰科技
晶泰科技(「XtalPi Holdings Limited」,股份簡稱:晶泰控股,XTALPI,股票代碼:2228.HK)由三位麻省理工學(xué)院的物理學(xué)家於 2015 年創(chuàng)立,是一個基於量子物理、以人工智能賦能和機器人驅(qū)動的創(chuàng)新型研發(fā)平臺。公司採用基於量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能雲(yún)計算以及可擴展及標(biāo)準(zhǔn)化的機器人自動化相結(jié)合的方式,為製藥及材料科學(xué)(包括農(nóng)業(yè)技術(shù)、能源及新型化學(xué)品以及化妝品)等產(chǎn)業(yè)的全球和國內(nèi)公司提供藥物及材料科學(xué)研發(fā)解決方案及服務(wù)。

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