上海2025年12月30日 /美通社/ -- 邁威生物(688062.SH),一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布其自主研發(fā)的抗 IL-11 單抗創(chuàng)新藥(研發(fā)代號:9MW3811)針對病理性瘢痕的 II 期臨床試驗于近日完成首例患者給藥,成為全球首款針對病理性瘢痕開展臨床試驗的 IL-11 靶向藥物。
該項 II 期臨床試驗(CTR20254857)旨在評價 9MW3811 在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步有效性。首例給藥于上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院完成。此前,9MW3811 已完成澳洲及中國 I 期健康人試驗,結果顯示其安全性良好、半衰期超過一個月。
白介素-11(IL-11)是一種在慢性炎癥和纖維化相關疾病中發(fā)揮關鍵作用的細胞因子,廣泛參與多個器官的纖維化進程。臨床前研究表明,9MW3811 在肺纖維化等多種模型中展現(xiàn)出顯著療效,并在瘢痕增生、子宮內膜異常出血等纖維化相關疾病中顯示出潛在應用價值。尤其在人源瘢痕疙瘩動物模型中,9MW3811 可有效緩解皮膚纖維化進程并縮小既成瘢痕體積。目前,對于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩缺乏有效的治療藥物,存在較大的未滿足臨床需求,9MW3811 有望為患者帶來新的治療選擇。
關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實現(xiàn)集研發(fā)、生產、營銷于一體的全產業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域,憑借國際領先的特色技術平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線?,F(xiàn)有 15 個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種,包括 11 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥,其中 4 個品種上市,1 個品種處于上市審評中,2 個品種處于 III 期關鍵注冊臨床階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產業(yè)轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP 標準的抗體和重組蛋白藥物產業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟 QP 審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產基地正在建設中。欲了解更多信息,請訪問:www.mabwell.com 。
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