合作將推進靶向ITGB6的ADC藥物SKB105與PD-1xVEGF雙特異性抗體CR-001在中國及全球的開發(fā)
合作將加速並拓展CR-001與ADC藥物(含SKB105在內(nèi))聯(lián)用療法的開發(fā)
SKB105與CR-001單藥療法的I/II期臨床試驗計劃於2026年第一季度啟動，後續(xù)將開展聯(lián)用療法的研究

中國成都和美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆2025年12月4日 /美通社/ -- 四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司( 「科倫博泰」或「公司」, 6990.HK)與Crescent Biopharma, Inc. ("Crescent"，納達克：CBIO)今日共同宣佈，雙方已建立戰(zhàn)略合作夥伴關(guān)係，共同開發(fā)和商業(yè)化腫瘤治療手段（含新型聯(lián)用療法）。

此次合作涉及科倫博泰的一款靶向整合素β6(ITGB6)並以拓撲異構(gòu)酶抑制劑為載荷的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SKB105，以及Crescent的一款PD-1xVEGF雙特異性抗體CR-001。這兩款候選藥物正在開發(fā)用於治療實體瘤，預計於2026年第一季度開展I/II期單藥治療臨床試驗。

根據(jù)合作條款，科倫博泰授予Crescent在美國、歐洲及所有其他大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）以外市場研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SKB105的獨家權(quán)利，Crescent則授予科倫博泰在大中華地區(qū)研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化CR-001的獨家權(quán)利。此次合作包括開發(fā)兩款候選藥物的單藥療法，以及評估CR-001與SKB105的聯(lián)用療法。雙方均有權(quán)獨立開發(fā)CR-001的其他聯(lián)用方案，包括CR-001與各自專有的ADC管線資產(chǎn)聯(lián)用。

科倫博泰首席執(zhí)行官葛均友博士表示：「很高興與Crescent就兩款創(chuàng)新資產(chǎn)CR-001及SKB105達成合作。此次合作通過引入CR-001進一步補充與強化了科倫博泰差異化的腫瘤治療管線，同時助力推進SKB105的全球開發(fā)進程，提升其潛在的商業(yè)價值並擴展公司的全球合作網(wǎng)絡。這一創(chuàng)新的全球合作模式有效地整合了雙方的優(yōu)勢資源，以共同探索 SKB105 與 CR-001 在腫瘤治療領域的新型單藥及聯(lián)合用藥策略。通過依托中國豐富的臨床資源與高效的執(zhí)行效率，我們將在嚴格遵循國際最高標準的前提下加速臨床開發(fā)，相信此次合作釋放的強大協(xié)同效應，將最大化這兩款候選藥物在中國及全球市場的治療潛力?！?/p>

Crescent首席執(zhí)行官Joshua Brumm表示：「很榮幸能與ADC研發(fā)及商業(yè)化的行業(yè)領導者科倫博泰達成合作，雙方都致力於為癌癥患者帶來能夠改善治療結(jié)果的創(chuàng)新療法。此次合作通過引入SKB105拓展了Crescent的研發(fā)管線，深化了我們在產(chǎn)品組合中推進多治療模式發(fā)展的戰(zhàn)略，並加速了CR-001聯(lián)合療法的開發(fā)，這款藥物有望成為核心基石療法。我們期待與科倫博泰攜手共進，開發(fā)出能治療多種腫瘤類型、且蘊含革新腫瘤治療格局潛力的創(chuàng)新療法?！?/p>

基於本次合作，科倫博泰將向Crescent收取8,000萬美元的首付款，並有資格收取高達12.5億美元的里程碑付款，以及基於SKB105淨銷售額的中個位數(shù)至低雙位數(shù)百分比的分級特許權(quán)使用費。若Crescent近期發(fā)生控制權(quán)變更或與第三方簽訂分許可協(xié)議，科倫博泰亦有資格向Crescent收取額外款項。Crescent將向科倫博泰收取2,000萬美元的首付款，並有資格收取高達3,000萬美元的里程碑付款，以及基於CR-001淨銷售額的低至中個位數(shù)百分比的分級特許權(quán)使用費。

關(guān)於 SKB105 (亦稱 CR-003)

SKB105是一款靶向ITGB6的差異化ADC，其有效載荷為拓撲異構(gòu)酶Ⅰ抑制劑。ITGB6在多種實體瘤中高表達，但在大多數(shù)正常組織中低表達或無表達，因此有降低系統(tǒng)毒性及脫靶風險的潛力。SKB105由靶向ITGB6的全人源IgG1單抗與穩(wěn)定且經(jīng)臨床驗證的可裂解連接子偶聯(lián)，採用專有Kthiol^®不可逆偶聯(lián)技術(shù)，旨在增強藥物穩(wěn)定性及腫瘤特異性載荷遞送能力，同時減少不良反應。臨床前研究顯示，SKB105在療效、安全性和藥代動力學(PK)特徵方面均表現(xiàn)出良好特性。一項SKB105針對實體瘤患者的I/II期臨床試驗預計於2026年第一季度啟動。

關(guān)於 CR-001（亦稱SKB118）

CR-001是一款四價雙特異性抗體，目前正開發(fā)用於治療實體瘤。其結(jié)合了腫瘤學中兩種互補且經(jīng)過驗證的作用機制——PD-1和VEGF阻斷，其中對PD-1檢查點的抑制可恢復T細胞識別和摧毀腫瘤細胞的能力，而VEGF阻斷可減少對腫瘤細胞的血液供應並抑制腫瘤生長。在臨床前研究中，CR-001在VEGF存在的情況下顯示出提升PD-1的結(jié)合和信號阻斷能力的協(xié)同藥理作用，並具有強大的抗腫瘤活性。CR-001的抗VEGF活性還可能使腫瘤部位的血管正?；型岣呗?lián)合療法（例如CR-001與ADC聯(lián)用）的定位及有效性。一項CR-001治療實體瘤患者的全球I/II期試驗預計於2026年第一季度啟動。

關(guān)於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰生物」，股票代碼：6990.HK)是科倫藥業(yè)控股子公司，專注於創(chuàng)新生物技術(shù)藥物及小分子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫、炎癥和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺，致力於成為在創(chuàng)新藥物領域國際領先的企業(yè)。公司目前擁有30余個重點創(chuàng)新藥項目，其中4個項目已獲批上市，1個項目處於NDA階段，10余個項目正處於臨床階段。公司成功構(gòu)建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯(lián)藥物平臺OptiDC?，已有2個ADC項目獲批上市，多個ADC或新型偶聯(lián)藥物產(chǎn)品處於臨床或臨床前研究階段。更多信息請訪問官網(wǎng)https://kelun-biotech.com/。

關(guān)於Crescent Biopharma

Crescent Biopharma致力於成為一家世界領先的腫瘤治療公司，為癌癥患者帶來新一代療法。公司的研發(fā)管線包括其核心項目——PD-1 x VEGF雙特異性抗體以及新型ADC。通過運用多種治療模式和成熟靶點，Crescent致力於快速推進具有變革潛力的單藥或其聯(lián)合治療方案，用於治療多種實體瘤。瞭解更多信息，請訪問www.crescentbiopharma.com或關(guān)注Crescent的LinkedIn和X平臺。