香港2019年1月29日電 /美通社/ -- 具備研發(fā)、生產及銷售的一體化生物制藥商——聯康生物科技集團有限公司（“聯康集團”或“本公司”，連同其附屬公司統(tǒng)稱“本集團”，股份代號：690）之全資附屬公司北京博康健基因科技有限公司（“北京博康健”）引進國際領先的無菌注射劑生產線-凍干粉針注射劑生產線和卡式瓶/預灌充注射器生產線，發(fā)展合同定制生產組織（“CMO”）服務，可滿足無菌、高質量、高精度生物制品大批量生產需求。鑒于在中國生產預灌充注制品的獨特性，生產商需投入大量生產力及基礎建設支持高質量生產，因此本集團新開展的CMO業(yè)務，將可為本集團的非主營業(yè)務帶來可觀的利潤率。本集團現階段正在制定定價策略，讓已投放的優(yōu)質資產創(chuàng)造較高回報。
2016年6月國務院出臺的《藥品上市許可持有人制度(MAH)試點方案》，實現了藥品上市許可與生產許可的分離。MAH 制度試點開始實行后，除了藥品生產企業(yè)外，藥品研發(fā)機構甚至個人均可作為申請人獲取藥品批文，與藥品制造企業(yè)合作進行藥品生產，提高了研發(fā)創(chuàng)新的積極性，同時，優(yōu)質 CMO 企業(yè)亦藉此迎來爆發(fā)式增長機遇。
目前，聯康集團的 CMO 生物制劑車間位于北京博康健，隸屬中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)核心區(qū)昌平園，整體嚴格按照新版 GMP 要求建造，車間建筑面積約1400平米，其中凈化面積約600平米，配有4套 HAVC 系統(tǒng)以及純化水、注射用水、純蒸汽和壓縮空氣系統(tǒng)；車間擁有兩條處于國內領先水平的無菌注射劑生產線 -- 凍干粉針注射劑生產線和卡式瓶/預灌充注射器生產線。自2019年起，該生產線系統(tǒng)將為聯康集團自主研發(fā)的創(chuàng)新產品重組人特立帕肽(rhPTH)凍干粉與艾塞那肽(Exendin-4)及特立帕肽注射液劑型的大規(guī)模生產做好準備，也為承接相關劑型的委托加工生產奠定堅實基礎。
1. 凍干粉針生產線
2. 卡式瓶/預灌充注射器生產線
基于以上兩條全新生產線及已有的固體片劑口服劑型生產線，聯康集團即將推出三合一CMO定制化服務組合，可根據新藥研發(fā)工藝和生產步驟的特殊性，與客戶進行戰(zhàn)略合作，提供優(yōu)質高效的專屬CMO生產服務。通過此舉，集團意在充分發(fā)揮現有資產價值以拓充收入來源，強化生產制造能力，進一步提升綜合競爭力。隨著未來生物藥領域市場規(guī)模的逐步擴大和更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)加速，相應的外包需求將會為集團帶來更為可觀的盈利空間。
聯康集團 CMO 生物制劑車間介紹視頻
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關于聯康生物科技集團有限公司
聯康生物科技集團有限公司主要從事藥品研發(fā)、制造及分銷之業(yè)務。集團研發(fā)中心備有整套系統(tǒng)，用于研發(fā)基因工程藥品，并設有一個合乎國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求的實驗廠房檢測基地。集團亦分別于北京及深圳各設有一個符合最新藥品生產質量管理規(guī)范(cGMP)的生產基地。集團專注為糖尿病、眼科及皮膚科研發(fā)嶄新的治療方法。
聯康生物科技集團有限公司于2001年11月12日在香港聯合交易所主板上市，股票代號：0690。
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聯康集團二維碼ID：Unibio-IR
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