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量子生物:生物藥商業(yè)生產(chǎn)基地啟用,著力布局CRO+CDMO一體化平臺 | 美通社

2020-09-11 13:45

9月5日,A股上市公司量子高科(中國)生物股份有限公司(股票代碼:300149)正式啟用了啟東商業(yè)化生產(chǎn)基地。其旗下上海睿智響應國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新平臺建設的號召,籌建了江蘇睿智生物藥商業(yè)化生產(chǎn)基地,進一步完善了 “創(chuàng)新生物藥一站式研發(fā)生產(chǎn)服務平臺”,旨在為客戶提供達到國際標準的創(chuàng)新生物藥研發(fā)生產(chǎn)服務完整生態(tài)圈。該生產(chǎn)基地將在今年9月陸續(xù)投產(chǎn),基地的投產(chǎn)意味著上海睿智在CRO與CDMO領域?qū)崿F(xiàn)深度融合,將通過提升其生物藥板塊從端到端的閉環(huán)服務力,從而進一步夯實其中國生物藥研發(fā)和生產(chǎn)服務的領導地位。 

2018年,江蘇睿智由上海睿智化學研究有限公司創(chuàng)立,重金投資興建了符合國際標準的研發(fā)和生產(chǎn)基地,積極打造CRO與CDMO聯(lián)動的“創(chuàng)新生物藥一站式研發(fā)生產(chǎn)服務平臺”。作為上海睿智生物藥研發(fā)與開發(fā)業(yè)務的延伸和升級,江蘇睿智生物藥商業(yè)化生產(chǎn)基地坐落在江蘇省啟東市高新技術開發(fā)區(qū),原液車間產(chǎn)能規(guī)劃高達18,000L的原液生產(chǎn)線,2個2000L和1個500L的一次性生物反應器將于近期投入使用?;匾寻惭b了一條全自動無菌抑制劑灌裝線和兩臺15.4立方米凍干機。高標準、高品質(zhì)的原液和之際生產(chǎn)線將為客戶提供生物藥臨床II、III期上市規(guī)模的生產(chǎn)服務,助力生物藥的大規(guī)模生產(chǎn),滿足IND、BLA申報需求和上市藥物生產(chǎn)需求。 

江蘇睿智和承接上海睿智多方面先進的生物藥研究技術和平臺資源的基礎上,按照國際標準建設一個綜合性一體化的研發(fā)和生產(chǎn)服務平臺,能夠在臨床前研究、臨床和商業(yè)化生產(chǎn)等多方面、多環(huán)節(jié)提供優(yōu)質(zhì)高效的服務。江蘇睿智的新藥研發(fā)臨床前動物實驗中心已于2019年7月份獲得江蘇省科技廳頒發(fā)《實驗動物使用許可證》,并于2019年11月份將獲得AAALAC和OLAW認證,實現(xiàn)創(chuàng)新藥CRO+CDMO的聯(lián)動效應。

(美通社,2020年9月11日上海)