隨著今年6月《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》的正式發(fā)布，全球創(chuàng)新療法在海南通過先行使用的政策進一步得到突破。7月28日，“海南自由貿(mào)易港博鰲樂城首個特批帶離藥物暨胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品項目啟動會”在海口舉行。

在新政策的支持下，博鰲超級醫(yī)院、成美醫(yī)療和再鼎醫(yī)藥合作，為國內(nèi)急需患者引進了瑞普替尼這一創(chuàng)新藥物，這也將成為海南自由貿(mào)易港總體方案發(fā)布后，首個特批帶離先行區(qū)使用的臨床急需用藥；首個中國與全球患者同步使用的新藥；首個落地的離島患者管理項目。

胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)是發(fā)病率僅次于胃癌和結(jié)直腸癌的消化道腫瘤，中國每年約有30,000名新診斷和估計超過10萬名正在進行治療的胃腸道間質(zhì)瘤患者，而惡性胃腸道間質(zhì)瘤被認為是最難以治療的腫瘤之一。此次特批先行的瑞普替尼是全球首款用于四線胃腸道間質(zhì)瘤治療的創(chuàng)新藥物，改變了三線治療進展后患者無藥可用的困境。瑞普替尼今年5月全球首次獲批后，僅2個月就進入海南樂城先行區(qū)惠及國內(nèi)患者，是首個中國與全球患者同步使用的新藥，這也意味著受惠于海南自貿(mào)港政策，中國已經(jīng)跟創(chuàng)新藥的“國際節(jié)奏”日趨一致。

今年3月，《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥品帶離先行區(qū)使用管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）發(fā)布，允許患者經(jīng)過治療等前置程序后，將僅供自用、少量的口服臨床急需進口藥品帶離先行區(qū)使用。這一新政策出臺后，有效解決了患者每次使用臨床急需進口藥品必須住院的問題，大幅降低用藥費用，更加方便境內(nèi)外患者診療。

作為海南自由貿(mào)易港建設(shè)的重大功能平臺之一，博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)自2013年2月設(shè)立以來，通過“先行先試”政策，建設(shè)區(qū)域醫(yī)療高地，聚集了一批全球創(chuàng)新藥械，目前進口特許藥械品種已經(jīng)突破100例。瑞普替尼將是《暫行辦法》公布后首個特批帶離先行區(qū)使用的臨床急需用藥。

（美通社,2020年7月29日上海）