國家藥品監(jiān)督管理局宣布，適用于治療BRAF V600突變陽性不可切除或轉移性黑色素瘤，諾華腫瘤的達拉非尼（商品名 泰菲樂®）和曲美替尼（商品名 邁吉寧®）雙靶向聯(lián)合治療藥物在中國獲得上市許可。

諾華腫瘤也于年初遞交了泰菲樂®和邁吉寧®聯(lián)合療法用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤完全切除術后輔助治療的申請，泰菲樂® 聯(lián)合邁吉寧® 將有望成為國內第一個具有BRAFV600突變黑色素瘤晚期及輔助治療雙適應癥的靶向治療藥物。

此次獲批的泰菲樂®和邁吉寧®中，泰菲樂®是一種強效和選擇性BRAF激酶活性抑制劑。邁吉寧®（曲是一種可逆的、高選擇性MEK1和MEK2激酶活性的變構抑制劑。兩者聯(lián)合治療，針對BRAFV600突變陽性黑色素瘤的驅動突變靶點，可以使病灶得到快速且顯著的緩解，并改善患者的無進展生存。多項全球關鍵性臨床研究結果顯示，對比靶向單藥治療，泰菲樂®聯(lián)合邁吉寧®聯(lián)合使用可幫助BRAFV600突變黑色素瘤患者，得到更高的疾病緩解，實現(xiàn)更長的無進展生存。（美通社,2019年12月19日北京）