近日，上海和黃藥業(yè)膽寧片正式獲得加拿大境外生產(chǎn)場(chǎng)地認(rèn)證（FSRN：5000525）批文。從2019年7月12日獲批加拿大境外生產(chǎn)場(chǎng)地認(rèn)證（FSRN：5000525）到正式拿到批文，歷經(jīng)兩個(gè)月的公示期。上海和黃藥業(yè)率先成功成為加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)FSRN證書(shū)的中藥生產(chǎn)企業(yè)，自主持有加拿大天然藥品上市許可證和境外生產(chǎn)資質(zhì)的持證商和生產(chǎn)商。2016年12月，膽寧片獲得加拿大天然藥品上市許可證，成為獲得加拿大衛(wèi)生部完全承認(rèn)“功能主治”的復(fù)方中成藥。2019年7月，上海和黃藥業(yè)獲批加拿大境外生產(chǎn)場(chǎng)地認(rèn)證（FSRN），成為國(guó)內(nèi)率先獲得加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)FSRN證書(shū)的中藥生產(chǎn)企業(yè)。

（美通社,2019年9月29日上海）