上海2025年12月10日 /美通社/ -- 國家醫(yī)療保障局正式公布《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年版）》。已在中國上市6年的第三代抗發(fā)作藥（ASM：anti seizure medication）吡侖帕奈最新劑型——口服混懸液，憑借明確的臨床價值與廣泛的患者獲益，成功納入該目錄。此次納入不僅延續(xù)了醫(yī)保政策對創(chuàng)新抗癲癇治療方案的支持，更將惠及更多癲癇患者家庭，助力提升我國癲癇規(guī)范化治療水平。

吡侖帕奈是由日本衛(wèi)材筑波研究實驗室研發(fā)的Frist-in-Class抗癲癇發(fā)作藥物，通過高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗，減少與癲癇發(fā)作相關的神經(jīng)元過度興奮，從而起到有效控制癲癇發(fā)作的效果。此次納入的口服混懸液劑型與口服片劑適應癥一致，作為指南一線推薦的ASM，口服混懸液劑型憑借"靈活起始、精準給藥"的特點，更適合于兒童癲癇患者及有吞咽障礙的病患使用。

吡侖帕奈原研品牌衛(wèi)克泰^®2019年9月通過優(yōu)先審評在中國上市。2020年10月，國家藥品監(jiān)督管理局受理其單藥治療和4歲及以上兒科患者的部分性癲癇發(fā)作適應癥的申報，并于2021年7月獲得批準。2023年5月在中國獲批口服混懸液劑型，用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。另外，2020年12月衛(wèi)克泰^®片劑已被正式納入中國《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》。

在2023年發(fā)布的《臨床診療指南 癲癇病分冊（2023修訂版）》中推薦，吡侖帕奈是治療局灶性癲癇發(fā)作的一線治療藥物。在2024年和2025年分別發(fā)表的《吡侖帕奈治療成人癲癇的中國專家共識》、《吡侖帕奈治療兒童癲癇的中國專家共識》中，中國專家普遍認為吡侖帕奈不僅可用于局灶性癲癇的一線治療，同時對于GTCS（全面性強直陣攣發(fā)作）、肌陣攣發(fā)作、失神發(fā)作、SeLECTS（伴中央顳區(qū)棘波的自限性癲癇）、ESES（睡眠中癲癇性電持續(xù)狀態(tài)）、癲癇綜合征、以及一些繼發(fā)性癲癇均有較好療效。此次口服混懸液的劑型獲批，在保障癲癇患者治療效果的同時、也大大減輕患者經(jīng)濟負擔和壓力。

衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)科學作為重點發(fā)展的治療領域，將繼續(xù)追尋其使命，為更多的癲癇患者提供有效的癲癇治療方法，并致力于滿足癲癇患者及其家人的多樣性需求，為提升其福祉做出貢獻。