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阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液在華獲批 | 美通社

2019-12-12 16:45

阿斯利康

阿斯利康公司宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式批準(zhǔn)PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液(Durvalumab,商品名:英飛凡,Imfinzi)用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的化療同步放療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除、III期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。該批準(zhǔn)是基于III期臨床試驗(yàn)PACIFIC對于無疾病進(jìn)展生存期(PFS)的主要分析結(jié)果,并由總生存期(OS)數(shù)據(jù)支持,該試驗(yàn)相關(guān)結(jié)果已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上。

PACIFIC臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,同步放化療后使用度伐利尤單抗注射液免疫治療,降低了III期不可切非小細(xì)胞肺癌患者近32%的死亡風(fēng)險(xiǎn),中位無疾病進(jìn)展生存期(PFS)為16.8個(gè)月,3年總生存率(OS)更是高達(dá)57%。度利尤單抗注射液是中國內(nèi)地首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲批用于III期肺癌治療的PD-L1免疫抑制劑,此次獲批標(biāo)志著在中國不可切除III期非小細(xì)胞肺癌迎來免疫治療新時(shí)代。(美通社,2019年12月12日上海)