生物制藥公司艾爾建（Allergan）宣布，公司已暫停歐洲市場帶有紋理的乳房假體和組織擴張器的銷售，而且正在召回剩余供應。法國監(jiān)管機構Agence Nationale de Securite du Medicament（ANSM）發(fā)布強制召回要求之后，艾爾建做出了召回決定。暫停銷售是因為該公司這些產品的CE認證已到期。

雖然并不認同ANSM的召回要求，但Allergan還是全力配合。Allergan為其乳房假體產品的好處/風險介紹負責。ANSM的召回要求以及這一行動并沒有基于任何有關這些產品的新的科學依據。此外，ANSM也沒有發(fā)現(xiàn)這些帶有紋理的乳房假體會給女性健康帶來的直接風險。Allergan將繼續(xù)與GMED合作，重新辦理CE認證，而且正在計劃上訴，以確保合適的患者能夠獲得他們外科醫(yī)生推薦的產品。Allergan光滑型假體的CE認證已由GMED重新辦理，因此光滑型假體不受影響，繼續(xù)面向患者提供。（美通社,2018年12月20日都柏林）