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首個本土孵化的全球首創(chuàng)原研藥羅沙司他先于歐美在中國率先獲批 | 美通社

2018-12-19 11:22

阿斯利康和琺博進(jìn)合作開發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥、全球首個口服低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI) -- 羅沙司他(商品名:愛瑞卓®)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。羅沙司他的獲批成功實(shí)現(xiàn)了三“首”的創(chuàng)新突破,成為首個采用全球創(chuàng)新機(jī)制HIF(低氧誘導(dǎo)因子)、首個中國本土孵化、首個率先在中國獲批的全球首創(chuàng)原研藥。羅沙司他被批準(zhǔn)用于慢性腎臟病(CKD)透析患者的貧血治療,包括血液透析和腹膜透析患者。據(jù)預(yù)期,羅沙司他有望于2019年下半年在中國正式上市。(美通社,2018年12月18日上海)

消息來源:阿斯利康